ИНСТРУКЦИЯ
по применению Стрептомицина сульфата для инъекций для лечения инфекционных болезней у животных, возбудители которых чувствительны к стрептомицину
I. Общие сведения
1.Торговое наименование: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomyсini sulfas pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат (Streptomyсini sulfas).
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Стрептомицина сульфат для инъекций в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат с активностью (в пересчете на сухое вещество) не менее 730 мкг/мг в 1 флаконе – 0,5 г или 1 г, в 1 пакете – 500 г или 1000 г.
Стрептомицина сульфат для инъекций выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 0,5 г. 1,0 г и пакеты по 0,5 кг и 1 кг.
3. Срок годности Стрептомицина сульфата для инъекций при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещено применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Стрептомицина сульфат для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25° С.
5. Стрептомицина сульфат для инъекций хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Стрептомицина сульфат для инъекций – антибактериальный препарат группы аминогликозидов.
Стрептомицина сульфат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стафилококков (Staphylococcus spp.), пастерелл (Pasteurella), кишечной палочки (E. coli), сальмонелл (Salmonella), кампилобактерий (Campylobacter spp.), лептоспир (Leptospira). Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших.
После внутримышечного введения стрептомицина сульфат быстро всасывается в кровь, проникает в органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой.
Стрептомицина сульфат для инъекций по степени воздействия на организм относится к высоко опасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендованных дозах не оказывает сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
8. Стрептомицина сульфат для инъекций применяют для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса и других болезней, возбудители которых чувствительны к стрептомицину.
9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы аминогликозидов.
10. Перед применением препарат во флаконе растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Стрептомицина сульфат для инъекций вводят внутримышечно с интервалом в 12 часов в течение 4-7 дней.
Разовые дозы препарата представлены в Таблице 1.
Таблица 1.
Вид животных |
Разовая доза, мг действующего вещества /кг массы животного |
Разовая доза, мг действующего вещества /кг массы животного |
|
взрослые |
молодняк* |
Крупный рогатый скот, верблюды |
5 |
5 |
Лошади |
5 |
10 |
Мелкий рогатый скот |
10 |
20 |
Свиньи, собаки |
10 |
20 |
Пушные звери |
25 |
50 |
* Примечание: молодняк крупного рогатого скота, верблюдов и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота – до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.
При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней Стрептомицина сульфат для инъекций вводят животным один раз в сутки в течение трех дней в дозе 25 мг/кг массы животного.
11. Симптомы передозировки у животных не установлены.
12. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы аминогликозидов и появлении признаков аллергии (крапивница, диарея, ангионевротический шок) использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно быстрее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
14. При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных действий и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение Стрептомицина сульфата для инъекций в сочетании с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином).
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток
после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения Стрептомицина сульфата для инъекций, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.